近日，新華制藥注冊申報(bào)的硫酸氫氯吡格雷片上市許可持有人變更獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，這是今年繼鹽酸沙丁胺醇霧化吸入溶液、瑞舒伐他汀鈣片獲準(zhǔn)上市以來，公司又一個(gè)獲準(zhǔn)上市的制劑產(chǎn)品。

硫酸氫氯吡格雷片為循環(huán)系統(tǒng)疾病藥物，系一種前體藥物，其代謝產(chǎn)物之一是血小板聚集抑制劑。主要適用于于以下患者，預(yù)防動脈粥樣硬化血栓形成事件：近期心肌梗死患者（從幾天到小于35天），近期缺血性卒中患者（從7天到小于6個(gè)月）或確診外周動脈性疾病的患者；急性冠脈綜合征的患者：非ST段抬高性急性冠脈綜合征（包括不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死），包括經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)后置入支架的患者，與阿司匹林合用；用于ST段抬高性急性冠脈綜合征患者，與阿司匹林聯(lián)合，可合并在溶栓治療中使用。

根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2023年中國公立機(jī)構(gòu)硫酸氫氯吡格雷片的年度銷售額為59.43億元；2024年上半年中國公立機(jī)構(gòu)銷售額為32.16億元，其中75mg規(guī)格銷售額占比89.01%。

新華制藥硫酸氫氯吡格雷片獲得上市許可，進(jìn)一步豐富了公司循環(huán)系統(tǒng)藥物產(chǎn)品線，也為患者提供更多更優(yōu)的用藥選擇。