新華制藥制劑車(chē)間順利通過(guò)MHRA的GMP復(fù)審
8月20-22日，山東新華制藥股份有限公司（簡(jiǎn)稱新華制藥）迎接了英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局（簡(jiǎn)稱MHRA）官員一行對(duì)公司GMP管理水平的現(xiàn)場(chǎng)復(fù)審檢查。
新華制藥是2011年5月順利通過(guò)英國(guó)MHRA對(duì)制劑車(chē)間的審計(jì)并獲得歐洲 cGMP證書(shū)的，并于當(dāng)年即實(shí)現(xiàn)了5000萬(wàn)片布洛芬的出口。
此次復(fù)審，審計(jì)官嚴(yán)格按照EU-GMP對(duì)新華制藥進(jìn)行了審計(jì)，審計(jì)涉及到生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、檢驗(yàn)、質(zhì)量體系等內(nèi)容，整個(gè)審計(jì)無(wú)關(guān)鍵缺陷和主要缺陷，審計(jì)官對(duì)新華制藥的生產(chǎn)、GMP管理給予了高度的評(píng)價(jià)。
據(jù)悉，今年新華制藥將有2億布洛芬片的出口訂單。(宋飛 姜玲）
